(医用)自粘式伤口护贴 - 河南省豫北卫材有限公司
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    自粘式伤口护贴

    自粘式伤口护贴

    【产品名称】:自粘性伤口护贴

    规格型号: Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

    产品标准编号: YZB/0200-2013《自粘性伤口护贴》

    产品注册编号】: 豫械注准20142640194

    生产许可证编号: 豫食药监械生产许20150112号

    主要结构组成: 自粘性伤口护贴根据材质不同可分为四个型号:由水刺法非织造布、吸收芯垫、离型纸制成为I型;由水刺法非织造布、离型纸制成为II型;由透明薄膜胶带、吸收芯垫、离型纸制成为III型;由透明薄膜胶带、离型纸制成为IV型。

    自粘式伤口护贴

    产品性能】:1、基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整,无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。

    2、切边整齐,吸收芯垫置于护贴的正中位置,允差±5mm,无自然脱落现象。

    3、基布应平整地附着于保护离型纸上,无翻边、无卷边和叠边现象。                                                                                       

    4、离型纸应完全覆盖在护贴的基布上,无基布、吸收芯垫外露现象。

    5、持粘性:按YY/T 0148-2006 附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不透钢板上粘贴胶带

       的顶端下滑应不超过2.5mm。

    6、剥离强度:按YY/T 0148-2006 附录B中第B.2章试验时,粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于  

       1.0 N。

    7、基布的含胶量:粘胶层的含胶量应≥35g/m2

    8、吸收芯垫吸水性:其饱和吸水比应>1:6。

    9、护贴应无菌,无菌有效期两年。

    10、经环氧乙烷灭菌的护贴,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

    11、护贴对人体皮肤应无刺激。

    12、护贴对人体皮肤应无迟发型超敏反应。

    13、护贴细胞毒性应不大于2级。

    适用范围】:用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤创面贴敷,

                 婴儿肚脐口创口保护。

    使用方法】:打开包装,撕去隔离纸贴于切口的覆盖。

    注意事项】:本品仅限一次性使用,用后销毁。本品经环氧乙烷灭菌,无菌有

                 效期两年。包装破损严禁使用。    

    生产日期】:见合格证或包装封口处。

    生产批号】:见合格证或包装封口处。

    失效日期】:见合格证或包装封口处。

    禁忌症】:暂无发现

       】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

    注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司

       】:河南省长垣县蒲东工业园区

    联系方式】:0373-8816226/8816227

    售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司

        】:河南省长垣县蒲东工业园区

    生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司

    联系方式】:0373-8816226/8816227

    生产地址】:河南省长垣县蒲东工业园区

    所用的图形、符号、缩写等内容】:


    编制日期】:2014年12月25日

    发布时间:2015/6/8 0:00:00
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